记者今天获悉 ，复旦大学附属中山医院肿瘤内科刘天舒教授团队6月25日顺利完成全国首例商业化实体瘤CAR-T患者细胞采集 。距离舒瑞基奥仑赛注射液正式获批上市仅3天，这一临床实践标志着我国实体瘤CAR-T治疗正式进入商业化应用阶段
，也体现了创新治疗成果向临床快速转化的能力。

　　6月22日 ，舒瑞基奥仑赛注射液正式获批上市
，用于Claudin18.2阳性 、HER2阴性、至少接受过二线系统治疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌患者
。作为全球首个获批上市的实体瘤CAR-T产品，其上市意味着CAR-T治疗从血液肿瘤拓展至实体瘤领域 ，为符合适应症患者提供新的治疗路径。

　　新药获批后
，复旦大学附属中山医院刘天舒教授团队快速完成患者筛选
、病理复核、Claudin18.2靶点检测 、影像学评估及细胞治疗适应症审核，在符合药品说明书及规范要求的基础上顺利完成患者细胞采集 。本次接受细胞采集的患者为40多岁男性 ，晚期转移性胃癌患者
，既往已接受佐妥昔单抗联合化疗等多线系统治疗，后续疾病仍出现进展
。经病理复核
、影像学评估及MDT讨论后 ，团队确认患者符合获批适应症及细胞治疗要求
，进入标准化CAR-T治疗流程。

　　胃癌在全世界范围内是疾病负担较重的恶性肿瘤之一，发病率和死亡率均位居全球肿瘤的第5位 ，每年新发病例高达约97万例，死亡病例约66万例 。胃癌存在发病率高、早诊率低 、异质性高
、死亡率高等特点
，近来 传统化疗药物已进入瓶颈期，靶向药物选取 有限 ，免疫治疗的获益人群比例及获益程度仍亟待提高
。因此
，不可切除或转移性胃癌患者仍存在巨大的未被满足的医疗需求，迫切需要推动更多精准治疗和新型抗肿瘤药物的发现与探索。

　　复旦大学附属中山医院肿瘤内科团队表示 ，将继续深耕消化道肿瘤精准治疗领域
，持续完善患者筛查、多学科协作和全程管理体系，推动细胞治疗等前沿技术的规范化临床应用 ，让更多符合条件的患者从医学创新成果中获益
，近来 多语种医护团队已全方位做好承接海内外细胞治疗患者的各项准备 。

　　随着全国首例商业化实体瘤CAR-T患者细胞采集顺利完成，我国实体瘤CAR-T进入新的发展阶段
。未来 ，随着真实世界证据不断积累 、诊疗规范持续完善及多学科协作体系进一步成熟
，CAR-T有望在更多符合适应症患者中发挥临床价值，并持续推动我国精准医疗和细胞治疗高质量发展。

（文章来源：上观新闻）